市民张先生被脚气困扰多年,最近因精神压力大等原因,症状加重,就到某店购买了一款治疗脚气的产品,结果用了几个星期毫无好转,于是就投诉到了江东区市场监管局。结果,该局派员一查,发现该产品上的批准文号打的居然是“××卫消备字××第×号”。 很显然,这是一款消字号产品。经咨询宁波市市场监管局药品监管处相关人员获悉,消字号是卫生消毒用品生产单位在生产新品前,经地方卫生部门审核批准后,取得的生产批准文号。消字号产品都是用于杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,并不具备任何疗效。 消字号产品与国药准字号产品有何区别? 首先,消字号属于卫生消毒用品范畴,仅有消毒功能不具备治疗效果;而国药准字号是真正具备疗效的药品,具有针对性治疗功能。 其次,消字号产品的许可证发放与管理由省级以下卫生行政部门负责,检测指标主要为杀菌作用,审批简单;而国药准字号产品则由国家食品药品监督管理局审批,需要大量的药理毒理实验,审批非常复杂且费用高。 其三:消字号产品的批准文号标准格式为“××卫消备字××第×号”,;国产药品批准文号格式为“国药准字+1位字母+8位数字”,如“国药准字Z11020361”。 最后,消字号产品一般的洁净车间就可以生产,而国药准字号产品则需要严格的GMP车间才能生产。寿 谦 刘保锋
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