漫画 章丽珍

　　近日，鄞州首南消保分会接到一起整形投诉，消费者俞女士声称自己在当地一家整形机构做了隆鼻美容，但术后效果不佳，对该整形机构的产品乃至其资质产生怀疑。

　　根据俞女士的投诉，鄞州区首南市场监管所及时与当地卫生部门取得联系，联合对这家整形机构进行了上门检查。不查不知道，一查吓一跳。原来，这家为俞女士进行隆鼻手术的所谓“整形服务机构”登记注册的竟然是一家信息咨询公司，根本未取得从事医学美容所必须的《医疗机构执业许可证》。

　　“现场检查，我们并未发现有美容医生及整形服务，但却发现若干美容注射用的玻尿酸产品。”负责此案的工作人员介绍说，该公司负责人称这些玻尿酸产品都来自韩国进口，可是这些产品的外包装上并没有任何中文标签标识。“按照我国有关规定，正规渠道进口的正规产品必须加贴规范的中文标签，仅此一条，这些产品的来源和质量就值得怀疑。”

　　“如今，注射美容大受推崇，玻尿酸产品成了其中的宠儿。但并不是随便什么人都能操作，随便什么产品都能用的。”宁波市市场监管局医疗器械处相关负责人说。

　　据了解，透明质酸钠，又称玻璃酸钠，俗称玻尿酸，是由Ｎ－乙酰葡萄糖醛酸反复交替而形成的一种高分子多糖体生物材料，在医学整容中作为注射用软组织填充剂，用于注射到皮肤或皮下组织内使皮肤凹陷、缺损得以填充，达到纠正缺陷、改善皮肤外观的作用。另外，玻尿酸还可以用在医疗方面，例如骨关节病和眼部疾病。

　　“作为医学整容注射用的透明质酸钠属于第三类医疗器械，具有较高风险，是需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。”该负责人明确表示，对于整形美容一定要三思而后行，并且一定要选择取得《医疗机构执业许可证》的正规医疗机构或医疗美容机构，由具有相关专业医师资格并经过专业培训合格的人员，严格按照产品使用说明书要求进行操作。

　　另外，该负责人表示，整形之前，确认所使用产品的来源十分重要。即要注意查验玻尿酸产品还要看其有无医疗器械注册证号，若是进口产品是否加贴规范的中文标识等。值得注意的是，目前我国只有５家企业的玻尿酸产品获批生产，进口的医疗器械类中，也只有韩国、美国、瑞典等五个产品在列。消费者可手机关注微信号“宁波市场监管”，通过业务查询—食品药品查询链接进入国家食品药品监督管理总局网站，点击“数据查询”栏目进行查询确认，也可直接登录国家食药总局网站（ｈｔｔｐ：//ｗｗｗ．ｓｄａ．ｇｏｖ．ｃｎ）查询确认。

　　“未取得医疗器械注册证的玻尿酸产品极可能存在极大的潜在危害。比如产品有效成分含量很低，出现术后几天就恢复原状的现象；或者用膝盖用玻尿酸冒充皮肤用玻尿酸，从而导致手术后出现水状物；至于其他粗制滥造、假冒伪劣产品，其安全隐患更甚，严重的可能危及生命。”该负责人最后特别强调，并呼吁广大市民，一旦发现有非法生产、销售、使用玻尿酸等违法违规现象，请拨打１２３３１进行举报。

　　通讯员 宣文