近日,笔者从宁波市市场监管局获悉,自2013年开始,我市连续五年开展中药饮片“正本清源”“固本创优”专项治理行动,全市中药饮片生产经营秩序不断规范,中药饮片专项抽检合格率从2013年的68.8%提高到2017年的97.5%,并且已连续三年合格率保持在90%以上。 《中华人民共和国药典》对中药饮片的定义系指“药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品”。根据国家总局和省局关于加强中药饮片质量监管的工作要求,宁波市市场监管部门坚持问题导向,从日常监管、风险防控、专项行动、监督抽验、稽查办案等全面入手,连续五年开展对中药饮片的专项治理。 开展中药饮片专项治理,摸清辖区中药饮片问题所在是关键。宁波市市场监管局通过实施每月一排查、每季一研判、重大隐患即时即报的工作机制,对日常监管信息及时进行分析研究,并有针对性地予以解决。 比如,发现宁波市场不合格饮片主要来自外地、中药饮片经营和使用单位采购渠道混乱、供应商审计不严、挂靠走票等情况,就开展了以源头治理为目标的中药饮片“正本清源”专项整治行动,狠抓中药饮片采购渠道及供应商审计,严惩生产经营假劣中药饮片行为。其间,还配合执法办案,及时曝光了一些检验不合格多、存在挂靠走票行为的供应商和生产经营企业,对屡次从不良供应商处采购的单位进行约谈、诫勉,甚至将不良供应商清理出宁波市场。 再比如,对于早几年发现的浙贝母硫磺熏蒸现象较普遍问题,除了积极整顿产地加工环节,对贝农进行引导教育、加强日常监管排查、扶持设立浙贝母无硫化加工企业外,还探索建立宁波、金华两地区域联动监管机制,并于2015年促成两地政府签订《两地推进浙贝母产业发展协作备忘录》,使浙贝母硫磺熏蒸现象得到有效遏制。在2014年至2017年监督抽验中,地产浙贝母饮片二氧化硫残留全部未见超标。 在抓源头治理的同时,市场监管部门还积极探索“主渠道”供货机制,即鼓励经营企业、医疗机构与质量信誉好的生产经营企业形成长期稳定的供货关系。如宁波明贝中药业有限公司成为鄞州区和市级大型中医院的主要供货单位,镇海区则选定大市内几家质量信誉好的药品批发公司为镇海区医疗机构中药饮片“主渠道”供货方,此举既降低了源头风险,也保障了中药饮片使用需求和质量安全。 监督抽验和查办后处理工作也是专项治理必不可少的手段。据悉,仅宁波市局就每年安排专项抽检资金60万元以上,平均每年抽检中药饮片600批次以上。而抽检分析显示:2013年到2017年,我市中药饮片专项抽检不合格率下降了28个百分点,本地产中药饮片抽检合格率逐年上升,近三年专项抽检地产中药饮片无不合格。至于不合格中药饮片的后处理工作,市场监管部门则建立起抽验预警、不合格核查、黑名单警示、后处理案件督查全过程监管机制,保证每一起生产经营假劣中药饮片行为都依法及时予以处理。 通讯员 张淑蓉 王海虹
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