通讯员 葛江明

    【案情介绍】2019年7月2日，区市场监督管理局执法人员依法对辖区内的G药店进行检查，该药店正在销售药品，现场发现标有“开方日期2019-06-25”等字样的处方笺和处方药调配销售记录。当事人现场无法提供《药品经营质量管理规范认证证书》。当事人的上述行为涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》第十六条第一款的规定，于2019年7月3日立案调查。

    【调查与处理】经查明，当事人主要有如下几个违法行为：

    （一）当事人自2019年4月起，销售头孢克肟胶囊5盒、诺氟沙星胶囊5盒、枸橼酸西地那非片1盒，共计经营额435元。上述三个处方药的销售均未经执业药师审方，也无销售记录。

    （二）2019年5月5日，当事人的管理人员对不合格药品进行了处理，但未作相应的处理记录。2019年6月，当事人的执业药师王某到岗后，对该不合格药品处理记录进行了后补。

    （三）2019年5月15日，因当事人执业药师一直未能实际到岗，宁波市市场监督管理局对当事人作出了收回《药品经营质量管理规范认证证书》的决定。其后，当事人仍然一直在经营药品。

    另查明，2019年3月25日，当事人因执业药师陈某、柳某挂职，单轨制处方药品未入库，未纳入企业质量体系管理，以及未凭处方销售处方药的行为，该行为系未按照《药品经营质量管理规范》经营药品，被区市场监督管理局责令限期改正并处以警告的行政处罚。

    对当事人的违法行为，根据《中华人民共和国药品管理法》第七十八条的规定，决定对当事人作出责令停业整顿，罚款5000元的行政处罚。

    【法律分析】当事人后补不合格药品处理记录，销售处方药未经执业药师审方和未做好销售记录的行为，上述行为系未按照《药品经营质量管理规范》经营药品，在上次责令限期改正后，逾期仍不改正，构成了《中华人民共和国药品管理法》第七十八条所指的药品经营企业未按照《药品经营质量管理规范》经营药品逾期不改正的行为，应当予以行政处罚。

    鉴于当事人能够积极配合检查，在规定时间内接受询问，及时、翔实地提供由其掌握的与其违法行为有关的证据，综合认定其违法行为情节较轻，应当从轻处罚。

    【典型意义】药品事关百姓的生命健康和安全，国家为了保障药品经营安全，制定了《药品经营质量管理规范》，对药品经营的各环节均作出了详细的规定。药品经营单位应当提高尊法守法经营意识，按照相应规定规范经营管理，确保各环节质量可控。新修订的药品管理法将于今年12月1日起施行，将采取多种严格措施加强监管，并大幅提高违法行为的处罚力度，进一步保障群众的用药安全。