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2014年05月31日 星期六  
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没迈过“史上最严门槛”

51家企业将停止生产婴幼儿乳粉

  新华社发

  关注儿童食品药品安全

  新华社北京5月30日电(记者陈炜伟 董峻)国家食品药品监管总局30日公布的国产婴幼儿配方乳粉换证审查及再审核工作情况显示,全国共82家企业获得生产许可证;未通过审查、申请延期和注销的企业51家,这51家企业将停止生产婴幼儿配方乳粉。

  食品药品监管总局食品监管一司巡视员毕玉安当日在国务院新闻办新闻发布会上介绍,这51家企业中有14家将转为生产婴幼儿配方乳粉基粉的企业,不再生产婴幼儿配方乳粉;有23家申请延期审查;有5家未通过审查,没有获得许可,不能生产婴幼儿配方乳粉。另外还有9家企业申请注销生产许可证,今后将不再生产婴幼儿配方乳粉。

  他介绍,其他企业,包括以后新设立的企业如要生产婴幼儿配方乳粉,提出申请后,食品药品监管部门会严格按照审查细则等法规进行审核,符合条件的将发放生产许可证。

  去年12月,食品药品监管总局发布了《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)》。被业界称为“史上最严门槛”的新版细则对产品配方、产品研发、生产工艺、生产条件、质量管理、产品检验等设定了更加严格的要求。随后,食品药品监管总局部署各地开展婴幼儿配方乳粉生产许可审查和再审核工作,并向社会承诺在今年5月31日前完成新一轮集中换证审查工作。

  食品药品监管总局食品监管一司司长马纯良在发布会上说,审核过程中,各省食品药品监管部门严格许可把关,对不符合许可条件的,一律停产整改;对申请退出的,一律注销许可,确保了换证审查工作质量。8家被遴选的检验机构严格发证检验,对许可中抽取的1682个样品的质量指标、微生物指标、营养指标等共82个检验项目进行了全项目发证检验,各地对发证检验发现的问题样品进行了分析处置,初步建立了婴幼儿配方乳粉质量数据库。

  获得生产许可证的82家企业名单和产品名录将在食品药品监管总局网站上公布。

  我国关于儿童用药首个指导文件出台

  据新华社北京5月30日电(记者吕诺 黄小希)针对当前儿童用药安全存在的问题,国家卫生计生委等六部门30日联合发布《关于保障儿童用药的若干意见》。这是近十几年来我国关于儿童用药的第一个综合性指导文件。

  当前,我国医药卫生事业快速发展,儿童健康和用药水平逐步提高,儿童基本用药状况显著改善。但儿童用药适宜品种、剂型和规格不足,企业缺乏研发动力和生产积极性,不合理用药问题仍然存在。

  《意见》提出,在申报审评和研发创制方面,对于部分临床急需的儿童适宜品种、剂型、规格,建立申报审评专门通道,加快进度,并逐步建立鼓励研发的儿童药品目录,引导和鼓励企业优先研发生产。探索建立新药申请时提供相关儿童临床试验数据及用药信息的制度。对已上市品种,要求药品生产企业及时补充完善儿童临床试验数据。

  在保障生产供应方面,《意见》提出,对国产儿童用药通过单列代表品、规定宽松的剂型比价系数等方式,在定价时给予政策扶持。按规定及时将儿童适宜剂型、规格纳入基本医疗保险支付范围。优先支持儿童用药生产企业开展产品升级、生产线技术改造。建立短缺预警机制,对临床必需、易短缺、用量小的药品综合采取价格、采购扶持及定点生产、储备等方式确保供应。

  在提高临床合理用药及综合评价能力方面,《意见》提出,发挥专业协会的学术优势,总结临床用药经验及安全用药数据,形成行业共识,制定儿童用药指南。同时,对部分已在临床使用多年但药品说明书缺乏儿童用药数据的药品,完善相关数据,以引导企业研发申报和生产,合理修订药品说明书。建立儿童临床用药综合评价体系和临床数据库,整理分析儿童用药数据并定期开展综合评价。

  “儿童食品更多是一种营销的噱头”

  据新华社上海5月30日电(记者周蕊)上海市消费者权益保护委员会与上海社科院青少年研究所29日联合发布《休闲食品及饮料儿童需求调查》显示,儿童是休闲食品和饮料的主要消费群,高频消费休闲食品和饮料的儿童,超出正常体重比例在9.4%到25.4%。

  “六一”将至,儿童喜爱消费的食品安全问题再度成为焦点。记者调查发现,目前国家在食品标准、广告营销等方面均缺乏对儿童食品的有效界定,而一些所谓的儿童食品也并不健康,更多的是一种营销概念。

  中华医学会糖尿病学分会2012年发布的数据显示,每4个儿童就有一个肥胖,检出率为25%。中国学生营养与健康促进会此前发布的数据显示,中国超重肥胖儿童少年超过1200万人。

  谁制造了1200万中国小胖墩?除了缺乏锻炼外,小胖墩的形成与现时儿童的饮食习惯有着重要关系,而不良饮食习惯的背后则是商家广告诱导消费、校园周边三无食品泛滥以及家长辨别能力不高的共同作用。

  “市面上的所谓儿童食品更多的是一种营销的噱头。”复旦大学公共卫生学院教授郭红卫介绍,目前国家对儿童食品并没有统一的标准,因而即使是明确标注“儿童”、印有儿童头像、含有玩具等明确针对儿童市场的食品也只能按照成人食品一样的标准进行衡量,采用同样的食品营养标签,甚至连企业生产标准都未必“儿童”。

  专家建议,应对针对儿童市场进行营销的食品进行明确的定义,同时实行更严监管,从明确儿童营养素参考值标注、普及营养教育以及广告监管等多方面着手,净化儿童食品市场。 

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宁波日报