据新华社上海７月１９日电

　　记者 周琳 周竟

　　时隔十年，被称为“世上唯一能预防癌症的疫苗”———宫颈癌疫苗获得了国家食品药品监督管理总局的“通行证”。全球知名药企葛兰素史克（ＧＳＫ）１８日宣布，“希瑞适”（人乳头状瘤病毒疫苗〔１６型和１８型〕）获得国家食药监总局的上市许可，成为国家食药监总局首个批准的预防宫颈癌的ＨＰＶ疫苗。

　　该疫苗能预防什么？谁能接种？为什么这么久没上市？还有哪些疫苗存在“上市慢”？记者就以上问题进行了调查采访。　

　　高发的宫颈癌

　　与“唯一预防癌症的疫苗”

　　宫颈癌是我国１５岁至４４岁女性中的第二大高发癌症，每年约有１３万新发病例。２００６年，美国默沙东公司生产的ＨＰＶ疫苗“加卫苗”通过优先审批在美国上市。随后，ＧＳＫ的疫苗“希瑞适”也获准上市。目前，这两款疫苗在美国等地被纳入青少年免疫计划。

　　然而，由于安全、经济、审批等多重因素影响，这一疫苗一直未在我国内地上市，一些女性于是选择出国或去我国香港地区接种。一些耗不起时间的女性，则“冒险”打走私的“水货”疫苗。

　　ＧＳＫ高级副总裁季海威介绍，“希瑞适”在中国内地的临床试验开展了６年，未来将用于９岁至２５岁女性的接种，采用３剂免疫接种程序，有望在明年年初正式上市。

　　“我们正在探索创新的定价方式，以支持‘希瑞适’纳入国家计划免疫项目。”季海威说。

　　全球“旅行”＋走私“水货”

　　疫苗接种也有“无奈”

　　除了ＨＰＶ之外，很多在其他地区已上市的疫苗在我国仍在审批过程中。为了给孩子打进口疫苗，杭州的莫镕每年都要带着孩子去境外，孩子两周岁不到，她们已经跑了美国、中国香港、日本、泰国等６个国家和地区。

　　另有一些父母则为孩子不出境打走私的“水货”疫苗。记者暗访了解到，杭州、上海和北京等地的一些私立医院，号称可以接种“全冷链”从香港购入的ＨＰＶ、１３价肺炎疫苗等。

　　“这种私下接种、非法进口的疫苗是违法的，可以按照假药来处理，但监管上存有难度。”上海市食品药品安全研究会会长唐民皓说，医院会辩称并没有实际产生买卖药物的动作，钱是从消费者那里直接打到香港的药房，医院只是帮助病人打。这就属于医院诊疗活动违规的范围，需要多部门联动。另外，从买卖到注射所有的环节在医院内部完成，疫苗往往不存放在规定的冷库里，很难查到证据。

　　ＨＰＶ来了

　　其他疫苗还会远吗？

　　去年8月，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》。一些专家表示，未来新药的审批机制，应尽快与国际接轨，避免以广大患者的健康代价来为“审药低速”埋单。

　　“保证疫苗安全和满足群众需要有一个平衡，不能以安全为借口，忽略群众需求。很多疫苗国外已接种很多年，他们中有很多亚裔人群，我国港澳台地区进口疫苗也很普遍，安全性有保障，所以应加快进口审批，造福广大百姓。”浙江省卫计委疾控处处长严德华表示，进口疫苗审批落后的现状必须改变。