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2017年11月12日 星期日  
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省医疗器械检验院宁波实验室即将启用

    本报讯(见习记者孙佳丽)昨日,笔者从市市场监管局获悉,浙江省医疗器械检验院宁波实验室的建设工作进入收尾阶段,现已完成设备调试和验收工作,预计在明年春节后可正式对外开展医疗器械检验工作。届时,我市及周边地区体外诊断试剂和一次性耗材的生产企业可在我市申请产品注册检验。

    这是我市大力推动医疗器械监管工作,实现“精准对接、精准服务”取得的最新实效之一。据了解,去年,我市医疗器械产值约40亿元,从事体外诊断试剂的生产企业产值约占其中的三分之一;截至今年10月底,我市已有医疗器械生产企业272家,其中生产一次性耗材的企业数占到了四分之一。该实验室的建设,不仅能为医疗器械注册带来便利,还能带动我市医疗器械产业的发展。

    不仅如此,我市还在缩短许可现场检查时间方面狠下功夫。市市场监管局通过优化行政审批流程,对涉及医疗器械的许可办理事项,在法定时限内缩短了一半的审批时间,以及60%的现场检查时间,做到资料齐全创建窗口即办,企业平均缩短审批办事时间10天到15天。“近年来,我市正持续精准对接和服务相关产业园建设,力推生物医药等战略性新兴产业发展。”市市场监管局医疗器械处负责人说。

    在此基础上,我市将围绕“健康宁波2030”行动纲要,着力提升梅山、杭州湾新区以及宁海生物医药产业园升级,支持我市医疗器械制造业转型升级加快发展,形成生物医药产业的集团化、规模化、品牌化。同时,为高科技生物医药初创企业提供政策、资金、人才等方面的支持,对首次获得注册证药品、第二类及以上医疗器械的企业进行补助。

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宁波日报