本报记者 徐展新       

    前天，美康生物（300439）发布2018年一季度报，公司1至3月共实现营业收入4.61亿元，同比增长45.18%；归属于上市公司股东的净利润达6427.56万元，同比增长45.61%。

    作为宁波体外诊断产业的“领头羊”，美康生物在技术研发、产品推广、市场开拓等领域实现创新，引领宁波企业积极投身该领域，吸纳、培育优秀的科研队伍，推动我市体外诊断产业步入“创新大道”。

    “单打冠军”引领高速发展

    如今，舟山医院、上海瑞金医院舟山分院等19家医院成了美康生物的合作伙伴，独创的“区域医学检验共享中心”模式在全国“遍地开花”。与此同时，美康生物在泰州、湖州、深圳、贵港和聊城建设的检验中心拔地而起，2017年检验服务收入达2.44亿元。技术研发也没有落后，“美康”出品的糖化血红蛋白检测试剂盒、胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒和生化分析仪系列也获评浙江省优秀工业产品。

    美康生物取得的成就，是宁波体外诊断产业高速发展的缩影。据宁波市体外诊断产业技术创新联盟统计，去年，产业全年总产值同比增长27.5%，总利润同比增长27.89%，研发投入同比增长30.76%。截至去年年底，20家加入创新联盟的企业已拥有有效专利176项，多项新技术、新产品斩获省、市、行业科技创新奖。宁波企业在美国伯明翰、圣地亚哥，日本东京等地的研发中心也相继落成，正开展化学发光免疫分析仪、高通量基因测序仪、基因检测试剂等高端产品的研发工作。

    冉冉升起的“朝阳产业”成为吸引科创人才的强磁场。2017年，美康生物董事长邹炳德成为国家“万人计划”科技创业领军人才和浙江省“万人计划”科技创业领军人才，还有一批创新联盟成员的管理人员和科研人员入选了浙江省151人才工程和宁波市领军拔尖人才工程。“体外诊断技术不断更新换代，应用范围也持续扩大，以分子诊断技术为例，该技术以其前沿性吸引了大批行业尖端人才。” 宁波海尔施基因科技有限公司人事行政经理乐心怡对此颇有感触。

    产业版图“渗透”细分领域

    “宁波体外诊断产业的市场空间很大，企业间的‘距离’拉得很开，通常不会因同一份订单直接展开竞争。” 瑞源生物科技有限公司市场部经理周冬梅表示，相对宽松和开放的市场环境，让聚焦体外诊断产业细分领域的企业获得了发展的空间。

    目前，美康生物在化学发光诊断领域研发的52个产品已申报注册，预计2020年获批后新增产值超过2亿元，瑞源生物和普瑞柏生物也紧跟步伐，搭上了化学发光诊断发展的“高速列车”。就肿瘤个性化诊疗、心血管个性诊疗和罕见遗传病等领域展开的特色诊断也呈现良好的发展前景，奥丞生物、星博生物等规模相对较小的企业纷纷入局，依托高端技术开展精准诊断和伴随诊断，前者还入选了2017年度省高成长科技型中小企业名单。

    专注“法庭科学DNA”和“精准医疗”的海尔施更具代表性。据了解，全球范围内具备资质生产法医DNA检测试剂盒的企业不超过10家，国内的知名企业仅三家，海尔施位列其中，与此同时，海尔施还敏锐地察觉到分子诊断技术的应用和成长空间。据宁波市体外诊断产业技术创新联盟负责人介绍，除已经大范围应用的分子诊断“明星产品”之外，呼吸道多病原体、HPV和常见耐药性病原菌分子检测试剂盒已完成研发并进入申报注册阶段，这将进一步丰富产品种类，提升分子诊断效益。

    步入“创新大道”后，宁波的体外诊断产业将走向何方？业内专家表示，高度集成、自动化的仪器诊断技术和微型化、便利化的快速诊断技术会齐头并进。大型医院里，全自动化的仪器会准确判断病人的身体机能、探寻病症爆发的源头，为医疗诊断提供依据；其他场合，人们可以使用简易的诊断仪器检测血压和血糖，无需占用宝贵的医疗资源。与此同时，国家大力扶持大健康产业发展，要求部分医院按比例使用国产仪器应用于体外诊断，进一步激发该产业的发展动力。据了解，宁波市体外诊断产业技术创新联盟已拥有20家成员企业，资产总额38.60亿元，累计获得产品注册证499个，去年实现总产值12.47亿元，同比增长27.50%。