记者　　 孙佳丽

    通讯员  秦 羽      

    下雨的时候，人们会打伞、穿雨衣，防止被淋湿。水敏性固体药物制剂采用这个原理，“穿上”一层名叫包衣的“保护膜”，以保证安全到达病灶。宁波西敦医药包衣科技有限公司在全国首创基于药物固体制剂干法包衣的超细颗粒制剂技术，使用静电喷枪喷涂超微化包衣粉，大大增加超细包衣粉在制剂芯体表面的静电沉积效率。目前，该项技术已使“西敦医药”具备相当于50万片固体药物制剂的试产能力。

    包衣是在特定设备中按特定工艺将天然材料如糖料，或人工合成的成膜材料涂覆在药物固体制剂芯体的表面，使其干燥后成为紧密粘附在表面的一层或数层厚薄、弹性不一的多功能保护层。

    目前，国内药企普遍采用湿法包衣技术，包括溶剂包衣技术和水性包衣技术。溶剂包衣技术依赖有机溶剂的蒸发，耗能大、用时长、成本高，药物制剂中残留的有机溶剂还对病人造成严重的毒副作用。而水性包衣技术制备包衣膜时残留的水分会使包衣膜老化，影响固体制剂的稳定性，同时无法对水敏性药物直接进行包衣。

    “西敦医药”引进加拿大西安大略大学的祝京旭院士团队，采用独家研发的干法包衣技术，调节药物释放速率、突破胃液的侵蚀，让类似阿司匹林肠溶片这样的药物真正抵达肠道释放药效。

    同时，干法包衣技术在应用过程中，只需液体包衣材料的三分之二，无需添置加热、通风和空调系统，包衣过程能直接在传统的包衣锅内进行，还能节省70%的能源成本和30%的时间。“这一技术从根本上解决了现有湿法包衣技术存在的能耗大、成本高、处理难等问题，完美契合了水敏性药物。”该公司相关负责人说。

    除了在固体药物制剂的包衣领域大展拳脚外，该技术还衍生出了具有巨大市场前景的干法包衣技术制备渗透泵控释片、静电喷涂制备生物相容性抗菌涂层等新技术产品。目前，“西敦医药”正以阿司匹林肠溶片剂、美托洛尔缓释片剂等水敏性药物制剂为突破口，以国产仿制药一致性评价为契机，抢占水敏性药物制剂包衣市场，预计到2020年逐步取代现有湿法包衣技术，将我国固体药物制剂的包衣技术水平提升一大步。