本报讯（记者王岚 通讯员宣文）自疫情暴发以来，市市场监管局启动医疗器械应急备案程序，目前我市有资质和许可证的疫情防控医疗器械企业为10家，有效支持防疫急需产品的生产。

    据悉，市市场监管局通过审批绿色通道对10家企业紧急开展医用隔离眼罩生产备案、医用口罩生产协助注册。其中，医用外科口罩、医用防护口罩企业2家，医用隔离眼罩企业5家，红外耳温枪、额温计企业3家。现宁波瑞诺医疗科技有限公司的红外额温计产品已注册完成，宁波吉丽医疗器械有限公司等4家符合条件的医用隔离眼罩产品完成备案投入生产。

    为帮助企业尽快恢复生产并达标生产，市市场监管局相关人员上门开展服务指导，积极联系省药监局、市经信局等，帮助医用口罩生产企业缓解原材料紧缺等问题。同时开展技术帮扶，协助浙江蓝禾医疗用品有限公司开展口罩灭菌解析，口罩上市周期从14天缩短为7天至10天。

    我市还先后紧急备案了4个医用隔离眼罩产品，目前全市5家医用隔离眼罩生产企业均已投入生产。

    我市还协调对接省药监局，将宁波海尔施基因科技有限公司研制新型冠状病毒检测试剂盒纳入国家药监局第一批应急申报通道。

    为确保医疗器械质量，市市场监管局每天对至少1家医用防护类医疗器械生产企业进行现场指导，确保企业规范生产，保证产品质量。属地市场监管局派专职人员驻厂开展日产监管指导。

    此外，我市出台《宁波市市场监督管理局关于新型冠状病毒疫情防控期间我市医用口罩等防控急需医疗器械实施特殊管理的通知》，疫情期间允许符合美国（FDA）、欧盟（CE）、日本（MHLW）或通过MDSAP国际标准认证的医疗器械，在提供境外医疗器械上市证明文件、产品批次检验报告和产品质量安全承诺的前提下，在我市应急销售和使用。