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2023年04月21日 星期五  
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健世科技:

在心脏三尖瓣上
开一朵“马蹄莲”

健世科技研发的三尖瓣介入置换产品。(王岚 摄)

    记者 王岚

    上月初,80岁的陈大爷在宁波市医疗中心李惠利医院成功实施了心脏三尖瓣置换手术,10年心脏旧疾一朝得解。

    “这台手术使用的是我们公司研发的医疗器械产品,这样的手术,国内外已成功实施了300余台,效果良好。”近日,宁波健世科技股份有限公司(以下简称健世科技)副总经理李毅斌告诉记者,公司用于治疗结构性心脏病的LuX-Valve经导管三尖瓣置换系统,预计今年获批上市。“它将填补全球三尖瓣介入置换产品领域的空白,是我们十年磨一剑的心血结晶。”他说。

    2011年,健世科技在宁波前湾新区(当时为杭州湾新区)成立,致力于开发用于治疗结构性心脏病介入医疗器械产品。2013年,核心产品LuX-Valve启动研发,有望成为全球第一款商业化的三尖瓣介入置换产品。

    心脏就像一间房子,房子内有四扇门,三尖瓣就是其中一扇门。

    “位于右心系统的三尖瓣置换手术难度极高,一直是心脏瓣膜置换手术中最难啃的‘硬骨头’。”李毅斌说,健世科技为不能接受常规外科手术和外科手术风险高的患者提供了可行的治疗方案,全球三尖瓣返流存量患者基数巨大并将持续增长,预计国内适用患者数量超过1000万。

    与传统的需在病人胸腔大开口手术不同,使用LuX-Valve经导管三尖瓣置换系统进行瓣膜植入,只需开一个小口,通过导管将人工瓣膜植入,十五分钟左右就可以完成从微创器械进入人体、释放并固定瓣膜到器械撤出人体的过程,具有人体损伤小、手术风险低、疗效显著等特点。

    从产品的演示动画中能清楚看到,一根导管进到心脏相应部位后,先作三点固定,接着一个形似马蹄莲的“花朵”从管口“绽放”,正好撑起整个孔洞,“花”中央的人工瓣膜就此上岗,担起了“管门”的重任。

    “这个产品的关键在于治疗理念和设计构型的创新,走一条与现有产品均不一样的技术路线,仅此公司就花了整三年时间。”李毅斌说。

    产品虽好,但是否经得起市场十年等待?

    对此,健世科技创始人兼董事长吕世文信心十足。他表示,健世科技选择的发展道路,除了创新驱动,还有“先发优势的创新”“全球领先的目标”,三尖瓣膜置换新赛道,就是一个世界级的“无人区”。

    吕世文说,围绕该款产品,健世科技已在全球完成系列专利保护和布局。

    事实上,健世科技的发展潜力早已获得资本市场认可。2021年12月,企业荣登胡润研究院发布的《2021全球独角兽榜》,并于2022年10月在香港联交所主板挂牌上市。

    今年,健世科技或将开启“收获年”。目前企业已经研发储备了结构性心脏病介入治疗全套解决方案,产品涵盖三尖瓣、二尖瓣和主动脉瓣、心衰治疗及心源性血栓防护等领域。“预期未来每年将有1款至2款全球领先新产品上市。”吕世文雄心勃勃。

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宁波日报