第A16版:世界/时讯 上一版3  4下一版
标题导航
dlrb
 
2014年08月07日 星期四  
3 上一篇 放大 缩小 默认

受感染美国医生亲试抗埃新药

新药从未临床实验 疗效令人惊奇

  几名市民从美国纽约曼哈顿上城芒特西奈医院门前走过。该医院收治了1名疑似感染了埃博拉病毒的患者。
  新华社发

  7月31日,在西非国家利比里亚感染埃博拉病毒的美国医生肯特·布兰特利认定自己“抗不过去”,打电话向妻子做最后的道别;如今,这名回国治疗的医生已经可以独立行走。

  按美国有线电视新闻网(CNN)的说法,布兰特利之所以能好转,主要归功于他亲自实验了一种新药。而在此之前,这种新药只在猴子身上做过实验。

  用药前自感无力回天

  这种新药是由马普生物制药公司生产的ZMapp。它尚未进行人体实验,更不用说是获批临床使用。

  ZMapp是一种利用老鼠提取的单克隆抗体。根据这家公司提供的文件,对猴子进行的实验中,4只感染了埃博拉病毒的猴子在24小时内注射了ZMapp后得以生还;另外4只染病猴子在48小时内注射了ZMapp,其中两只生还;还有一只作为参照的猴子染病后没有注射ZMapp,结果5天后死亡。

  布兰特利和另外一名在利比里亚染病的美国人赖特博尔先前为美国援助机构撒玛利亚救援会和SIM工作,在利比里亚一所收治埃博拉感染者的医院参与救援。

  布兰特利是在患病9天后才用上ZMapp。据熟悉他治疗过程的人介绍,现年33岁的布兰特利在此之前感觉已无力回天,病情一步步加重,因而打电话向妻子道别。

  7月31日,在零摄氏度以下储存的ZMapp被运抵布兰特利所在的这家利比里亚医院。医生说,这种药需要8至10小时自然融化。

  CNN报道,布兰特利曾让赖特博尔先接受治疗。但这时候,他病情进一步恶化,开始呼吸困难。医生随后还是先为他注射了ZMapp。

  新药见效快被感染医生已回国

  CNN援引熟悉布兰特利治疗过程消息人士的话报道,布兰特利与南希·赖特博尔均注射了ZMapp。这两人在用药前均对这种新药处于何种实验阶段有所了解,也清楚参与实验可能给自身带来危险。

  用药一个小时后,布兰特利的病情明显好转,呼吸变得顺畅,身上皮疹渐渐消退。一名医生用“奇迹”形容这一变化。第二天一早,布兰特利可以自己洗澡。他本月2日抵达美国亚特兰大埃默里大学医院,进入特殊隔离病房接受治疗。

  CNN报道,赖特博尔在接受第一剂ZMapp治疗后并没有改观,但本月3日再次接受治疗,有了明显好转。她5日被送回美国。但按美联社的说法,现阶段无法判定这两名美国人病情好转是缘于新药起了作用,还是他们自身战胜了病魔。

  说新药对抗埃有效“为时尚早”

  CNN猜测,布兰特利和赖特博尔之所以使用了ZMapp,可能是根据美国食品和药物管理局的“同情使用”规则。

  “同情使用”规则适用于那些现阶段没有找到其他有效治疗方法、并希望成为试验性药物治疗志愿者的患者。通常情况下,“同情使用”治疗风险大,且申请使用的药物必须拥有多年数据安全性研究证明。

  美联社报道,新药在美国境内投入实验性治疗必须获得美国食药局批准,但这家机构的监管权限仅限于国内。当被问及食药局是否批准向身处美国境内的医疗志愿者提供任何实验性疗法,这家机构的一名发言人不置可否。

  美国疾病控制和预防中心5日说,现在就说ZMapp能有效治疗埃博拉出血热“为时尚早”。

  美疾控中心当天就有关埃博拉试验性药物和疫苗发表声明说,ZMapp尚处于试验阶段,且没有对人体进行过安全或有效性测试,目前尚不清楚它是否真的有效。

  对于为何没有更多的人获得ZMapp治疗、非洲患者能否使用这种药救命等问题,美疾控中心说,这种药的产出量很小,厂商暂无能力大量生产,供应极其有限,所以“人们无法购买,也无法供大范围使用”。

  至于为什么美国患者可以得到这种药,美疾控中心说,这是其中一名患者的所在机构“撒玛利亚救援会”自行安排的。

  美国疾控中心还表示,除ZMapp外,还有其他4家公司正在开发埃博拉药物,但都处于早期研制阶段。

  新华社供本报特稿

3 上一篇 放大 缩小 默认
   

宁波晚报