本报讯(记者 周科娜 通讯员 宣文) 整形机构登记注册的信息竟然是信息咨询公司,公司也未取得相关许可证,更让人担忧的是注射用的玻尿酸还来源不明。最近,鄞州区首南市场监管所查获的一起案子,让不少爱美的女性倒吸一口冷气。 近日,消费者俞女士在做完隆鼻手术后,因效果不佳对该整形机构的产品乃至其资质等产生了怀疑。鄞州区首南市场监管所及时与当地卫生部门一起对该整形机构进行检查,不料这家所谓“整形服务机构”其实登记注册的是一家信息咨询公司,公司也根本未取得从事医学美容所必需的《医疗机构执业许可证》。 “现场没有发现有美容医生及整形服务,但却发现若干美容注射用的玻尿酸产品。”负责此案的工作人员说。该公司负责人称,这些玻尿酸产品为韩国进口,但产品外包装上并没有任何中文标签标识。“按照我国有关规定,正规渠道进口的正规产品必须加贴规范的中文标签,仅此一条,这些产品的来源和质量就十分值得怀疑。” 透明质酸钠又称玻璃酸钠,俗称玻尿酸,在医学整容中作为注射用软组织填充剂,用于注射到皮肤或皮下组织内使皮肤凹陷、缺损得以填充,达到纠正缺陷、改善皮肤外观的作用。另外,玻尿酸还可以用于骨关节和眼部等疾病上。 “医学整容注射用的透明质酸钠属于第三类医疗器械,具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。”该负责人说,整形美容要选择有《医疗机构执业许可证》的正规医疗机构或医疗美容机构,由具有相关专业医师资格并经过专业培训合格的人员操作。 另外,整形美容之前还要确认所使用产品的来源,注意查验有无医疗器械注册证号,若是进口产品是否加贴规范的中文标识等。目前我国只有5家企业的玻尿酸产品获批生产,进口的医疗器械类也只有韩国、美国、瑞典等五个产品在列。消费者可手机关注微信号“宁波市场监管”,通过“业务查询”中的“食品药品查询”进入食品药品监督管理总局网站,点击“数据查询”栏目进行查询确认,也可直接登录国家食药总局网站查询。 “未取得医疗器械注册证的玻尿酸产品极可能存在极大的潜在危害。比如产品有效成分含量很低,出现术后几天就恢复原状的现象;或者用膝盖用玻尿酸冒充皮肤用玻尿酸,从而导致手术后出现水状物;至于其他粗制滥造、假冒伪劣产品安全隐患更甚,严重的可能危及生命。”该负责人强调。
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