严勇杰 绘

　　□记者 吴震宁

　　通讯员 魏溪 诗男

　　没有申请药品批准文号，一男子凭着父母去世时遗留的祖传秘方，自己配置了一些药粉制作成胶囊出售。近日，慈溪法院审理了这样一起生产、销售假药案。记者了解后得知，无论生产这种药品是否用于销售，其实都属于违法行为，除非公开祖传秘方后获得药品生产许可，并由具备相关药品生产资质的企业来生产。

　　不清楚成分竟自制胶囊出售

　　从２０１４年到今年１月间，住在慈溪古塘街道某小区的居民范某，一直在自己家里，按照已故父母遗留的一张祖传秘方和药粉，再加入自己购买的一些药粉，生产制作她认为能够治疗跌打损伤等疾病的药粉胶囊，进行销售。

　　１月６日，慈溪市市场监管局根据举报，在范某家中查获此类自制胶囊共计４６６０粒及一批黄色粉末、膏药等物品。经检测，这些涉案的胶囊里都含有氨基比林、醋酸泼尼松、吲哚美辛等药物成分。范某自己宣称这些胶囊对腰椎间盘突出、手脚痛等跌打损伤疗效不错，但实际上这些胶囊并没有药品批准文号或进口药品注册证书，慈溪市市场监管局据此认定范某的自制胶囊为必须批准而未经批准生产、进口的药品，应按假药论处。

　　原来，范某的父亲生前开过一个伤科诊所，母亲也在诊所里帮忙。“父母去世时遗留下了一张药方和一些药粉，我就根据药粉里面放着的纸条，看上面写着，药粉里面缺少哪几种成分，就去药店配一些，然后将这些配来的药磨成粉和原来的药粉混在一起，再把混合药粉用手装到空胶囊里面就可以了。”范某说，至于药粉含有的具体成分，其实她自己也不清楚。

　　“药粉和方子都是父母去世后遗留下来的，我不舍得扔掉，就放在了家里，当初是想着自己和家人以后也可以吃。”范某说，谁知道父母以前的老病人或他们介绍的人又上门来买，说是吃了这种胶囊效果很好，她自己不好意思推托，才卖给他们了，并不是为了挣钱。

　　慈溪法院在审理后认为，范某违反国家药品管理法规，生产、销售假药，其行为已构成生产、销售假药罪。鉴于其有自首情节，并根据其犯罪情节和悔罪表现，依法判处有期徒刑１年，缓刑１年半，并处罚金１万元；同时禁止其在缓刑考验期限内从事药品生产、销售及相关活动。

　　无相关资质，祖传秘方也不能制作和销售

　　这类祖传秘方到底是否靠谱？如何才能跟正规药品一样正常地上市销售呢？记者随后从市市场监管局稽查支队了解到，这类秘方不仅不一定靠谱，而且因为难以公开公布方子里的具体成分，想要正常上市销售也有很大的难处。

　　“单位和个人在没有取得《药品生产许可证》，没有找具备相关药品生产资质的企业生产药品的情况下，无论生产还是销售此类秘方药品，都是违反药品销售管理规定的。并且这种行为破坏了国家药品监管制度，已涉嫌生产、销售假药罪。”支队有关负责人表示，即便范某所提供的“秘方”确实是治疗跌打损伤疾病的老药方，但作为不懂医术的她胡乱给人下药，造成他人身体伤害的情况也是要被判定制售假药的。

　　范某利用一张自己都说不清楚的药方，以父母遗留的名义添加药品，私自制作胶囊的行为已经是在生产、销售违规假药，法律不可能在这种情况下承认她所谓的“祖传秘方”。“不管她的初衷是卖药赚钱，还是送人，自己制作这种胶囊本身就是不被法律所允许的。”

　　中医是中国传统文化的瑰宝，也有一些祖传秘方流传至今。按照支队负责人的介绍，这种真正的秘方几乎都要求继承人代代相传，保守秘密、不能公开。而要申请药品批准文号，就必须要公开公布方子的内容，首先这点就很难做到。

　　他同时提醒，如今无论是在购物网站，还是路边摊、乡镇私人诊所等处，动不动就有人号称能治疗皮肤病、咳嗽、鼻炎，还有风湿骨病、妇科病等病症，且大都标榜自己为“秘制配方”，“纯中药无副作用”、“永不复发”。这类“秘方”市民切不可轻易相信，治病还是要找正规的医疗机构。

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　　何为假药：只要药品不是来自正规渠道，外包装或说明书既没有中文标识，没有国家食品药品监管部门批准的药品批准文号，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，就可认定是假药，包括一些所谓的走私进来的药。

　　如何量刑：根据《中华人民共和国药品管理法》规定，生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。