本报讯(记者 毛雷君 通讯员 毛展凯) 记者近日获悉,位于慈溪市的宁波英特药业有限公司入选省级医疗器械经营质量管理规范示范企业。批发类目前全省仅4家上榜,而宁波地区仅此一家。 《医疗器械经营质量管理规范》是国家食品药品监督管理总局为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证公众用械安全,根据相关法规规章规定制定的,于2014年12月12日发布。 据悉,这是史上要求最高的规范,规定了医疗器械经营人员培训、设备设施、采购收货与验收、入库贮存与检查、销售、出库与运输、售后等方面内容,共9章66条。而且要求医疗器械经营企业要零缺陷通过。
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