9月5日，国家药品监督管理局（以下简称NMPA）发布公告，要求万通筋骨片修改说明书。修改的内容有：

    1.根据药品不良反应中心收集的案例，取消原说明书中“不良反应尚不明确”的说法，增加消化系统、神经精神系统、心血管系统等方面的不良反应；

    2.增加【禁忌】项，对药品成分过敏者和婴幼儿禁用；

    3.增加【注意事项】项，添加了“本品含制川乌、制草乌、制马钱子，出现不良反应时应停药并及时就医”“不宜长期用药”等内容。

    万通筋骨片能不能吃？

    万通筋骨片成分中含有制川乌、制草乌、制马钱子、细辛。万通筋骨片可以祛风散寒，通络止痛。用于痹症、肩周炎、颈椎病、腰腿痛、肌肉关节疼痛、屈伸不利，以及风湿性关节炎、类风湿性关节炎等以上证候者。

    这次在公告中被点名的三个成分：制川乌、制草乌、制马钱子，均属于有毒的中药材。在2015版《中华人民共和国药典》中，制川乌、制草乌、制马钱子条目下的【性味与归经】项目均注明了“有毒”或“有大毒”。

    制川乌、制草乌的毒性来源是药材中含有的乌头碱类化合物。乌头碱可以麻痹周围神经末梢，产生局部镇痛作用，具有一定的消炎作用，但也能损害周围神经，产生口舌及四肢麻木、全身束缚感等症状。

    乌头碱的另一毒性作用体现在兴奋迷走神经，降低窦房结自律性，导致心律失常、心肌损伤。此外，乌头碱所导致的消化系统不良反应也很常见。口服0.2mg乌头碱即可中毒，3-5mg即可致死。

    而生马钱子和制马钱子中均含有士的宁和马钱子碱。士的宁（又称为番木鳖碱）和马钱子碱均是中枢兴奋药物，选择性兴奋脊髓，增加骨骼肌的紧张度。过量摄入士的宁和马钱子碱，会出现肌肉僵硬、惊厥、角弓反张、腱反射亢进，严重者因胸、腹等部位肌肉麻痹而致死亡。生马钱子同样是国家毒性药品管理品种。

    此外，万通筋骨片中还含有细辛成分。细辛中含有马兜铃酸成分，马兜铃酸可是大名鼎鼎引起药物性肝、肾损伤的罪魁祸首之一，被各地药监部门“明令通缉”（要求禁用或慎用，如香港卫生署要求禁用含有马兜铃酸的中成药）。

    《科学·转化医学》发表的一项研究发现马兜铃酸不仅具有肝、肾毒性，还有强烈的致癌作用。2003年国际癌症研究机构就将马兜铃酸类物质列为危险系数最高的1类致癌物。

    这么看来，如果长期服用万通筋骨片，可能导致慢性中毒，出现这样那样的不适症状，甚至是器官损害。考虑到药物使用的安全性，NMPA才建议不宜长期使用。所以，万通筋骨片作为处方药，一定要在医生指导下使用。

    万通筋骨贴能不能用？

    这两个产品虽然产自同一厂家，名字也很相似，但一字之差，差之千里。万通筋骨贴是一种外用剂型，申报的是器械注册证号（吉械注准20162260094），并不按照药品管理。两个产品的成分也相差很大。

    万通筋骨贴成分含有：川芎、川牛膝、白芷、延胡索、红花、肉桂、丁香、薄荷脑、冰片。万通筋骨片中的毒性成分几乎不存在于万通筋骨贴中。

    但仍需要提醒的是，万通筋骨贴的主要成分均是中药，且使用压敏胶发挥粘贴作用，患者使用中可能会出现皮肤敏感现象或皮肤过敏症状，如出现发痒、发红、皮疹等现象，应及时停用。如果伴发全身的皮疹、发热等过敏症状，或局部皮疹、红痒症状不随停药而好转，应及时就医。

    撰文:李文思，复旦大学附属中山医院临床药学博士