本报讯(记者 毛雷君 通讯员 夏静 励彤) 为着力解决代煎主体(场所)合法性、代煎中药溯源性及处方流转合理性等问题,打通中药代煎质量安全“最后一公里”,宁波市海曙区市场监管局通过整合辖区宁波药材股份有限公司(寿全斋)、桐君堂、宝轩堂三家开展代煎业务的中药饮片批发企业资源,积极探索智慧化“共享中药房”规范化建设。目前,该项目作为今年浙江省药品安全治理创新项目试点,已初步实现代煎中药可溯源,流程数据可监管。 “近三年企业代煎药处方量增长300余倍,今年承接量预计达35万张。“共享中药房”成员企业之一的桐君堂相关负责人表示,随着中药代煎需求提升,医疗机构推出自煎服务,但受煎药场地、设施设备、人员、代煎操作流程等条件限制,服务质量存在安全隐患,部分饮片批发企业便开始承接代煎中药服务。由于服务尚未纳入药品经营监管范畴,监管依然存在盲区。 为此,海曙区市场监管局率先协助经营主体在营业执照经营范围栏增设“代煎服务”,并将“共享中药房”代煎仓库纳入药品经营许可范畴,依照药品批发企业质量管理规范GSP相关规定许可、管理,率先确保“共享中药房”经营合法化。 同时,鼓励企业以数字化改革为牵引,打造智慧化流程体系。每袋中药上都有一张条码,扫码后煎药流程、配送状态等“身份信息”便逐一显示,医疗机构人员与患者均可随时查询。 “共享中药房”代煎服务自年初运行至今,3家批发企业共计服务医疗机构60家,已经实现日均规范煎方达1500余张。下步,海曙区市场监管局将联合卫健、医保等部门强化跨部门联合执法,加大药品质量抽检力度,确保“共享中药房”运行安全、规范。
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