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2023年12月30日 星期六  
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抓牢药品风险防控

市药检所坚持10年省质考分析

市药检所技术人员开展省药品质量风险考核工作。

    宁波市药品检验所坚持问题导向和风险防控原则,10年来高度重视浙江省药品质量风险考核工作,陆续开展了心脑健胶囊、人工牛黄甲硝唑胶囊、苯磺酸氨氯地平片、氧氟沙星滴眼液等10个品种的质量评价性抽检和探索性研究工作,充分发挥检、研、产相结合优势,高质量严要求完成质量分析。

    一是,以技术为支撑,强化药品安全守护与监管。省药品质量风险考核工作采用“全省抽样集中检验”模式,市药检所发挥药品检验在药品风险防控方面的作用,检验结果体现化学药品质量稳定性。《中国药典》各版实施不断促进药监系统标准体系建设,10年间省质考探索性研究不断促进法定标准提高。

    二是,聚焦药企需求,优化服务助力产业发展。市药检所解决企业未能及时执行现行法定标准、药品说明书未及时修订、企业工艺和内部管理等问题。专业技术人员建议生产企业从原料粒径等方面入手提高产品质量。在浙贝母宁波市海曙区加工基地、市药材生产公司等单位开展古法炮制工艺调研,与宁波市药材股份有限公司等企业合作进行浙贝母传统工艺灰贝的传承创新研究及应用。

    三是,强化成果转化,培育激发科研人才活力。市药检所提炼总结与省考相关的研究成果,在《中国现代应用药学杂志》《中药材》《中成药》等期刊上发表论文。开展的宁波市科技计划项目自然基金课题《Real-time PCR用于检定川贝母掺伪情况的定量研究》、国家药品监督管理局仿制药评价关键技术重点实验室开放基金课题《苯磺酸氨氯地平片的杂质控制研究》均如期结题。多年来,市药检所共培养学科带头人2人,专业技术人员职称晋升8人。

    记者 周晖 通讯员 金秋霞 文/摄

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宁波晚报