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现代金报
 
2019年02月01日 星期五  
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个人自用医疗器械抽查 总体质量稳好可控

    本报讯(通讯员 张淑蓉 马艳红 记者 王冬晓)软性接触镜(“隐形眼镜”)、耳腔式红外体温计(耳温枪)、无创自动测量血压计(电子血压计)、天然胶乳橡胶避孕套……这些十分普及的自用医疗器械质量如何?

    宁波市市场监督管理局2018年11月份启动专项跟踪抽检工作,在经营流通环节对医疗器械进行抽样,并送浙江省医疗器械检验院进行检验。近日,检验报告显示仅其中1批次压缩式雾化器和1批次天然胶乳橡胶避孕套因标识和针孔实验漏点开口过大被判定不合格。

    据悉,此次跟踪抽检是根据上年度的抽检情况,同时结合历年国家级、省级医疗器械监督抽检结果。抽样集中在鄞州、海曙、慈溪等三个区域,由点及面地开展,确保品牌、型号的全覆盖。

    据了解,这是我市市场监管部门连续第二年对个人自用医疗器械产品进行质量监督抽检。2017年度,就针对市场覆盖率高且家庭需求量大的耳腔式红外体温计、医用压缩式雾化器、医用制氧机、软性接触镜、天然胶乳橡胶避孕套、无创自动测量血压计、医用电子体温计等7个品种的70批次个人自用医疗器械进行了监督抽检,总体合格率也较为理想,达到了98%。

    “两年的抽检,仅有个别产品的部分指标不符合标准,表明我市个人自用医疗器械产品质量稳好可控。”宁波市市场监管局医疗器械监管处负责人表示。

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