本报讯(记者 樊莹)在国外临床上,很早就开始对常规治疗无效的疑难疾病选择细胞治疗,如红斑狼疮、肝硬化等疾病,为不幸的患者带来更多希望。 什么时候这一前沿的医学研究也能造福家乡百姓?宁波希诺赛生物科技有限公司CEO黄莹之作为新生代“宁波帮”人士,怀揣着回报桑梓的赤子之心,去年下半年将细胞基因制备临床转化基地项目带回宁波。 目前,用于细胞制备中心和质量检测实验室已建成并投入使用,整个工程预计2021年完成。 深埋在心底的家乡情结 在2018年11月的世界“宁波帮·帮宁波”发展大会上,大健康领域的细胞基因制备临床转化基地项目落地海曙颇为引人关注。 这个项目总投资10亿元,主要从事生物医药、健康产业的研发生产,建立符合中国CFDA、美国FDA、欧盟EMA等GMP标准的细胞基因和质检中心,同时引进与转化全球细胞治疗专利技术到大中华地区,与在北美、日本、欧洲等各国进行技术授权推进临床试验同步,享受全球国际化的临床试验成果。 “这件事我和父亲酝酿了很长时间。”黄莹之提起,2003年,医学上的细胞基因学研究在国外掀起热潮,父女一起在北美、欧洲相继成立两个实验室,通过使用先进有效的研究方法,提高细胞药物在应用层面的成功。 而当时国内的软硬件配套很难跟上,从事细胞研究及细胞药物开发的人寥寥,引入项目被搁置。 到了2017年,随着国内人们生活水平日益提高,对于健康、养生这个话题越来越重视,回国创业的机会来了。 他们先后去了深圳、上海等地考察,综合考量了各方面条件。“与国内一线城市相比,宁波可能不是最优的地方,但却是最后我们决定留下的地方。”其中的理由,黄莹之想了想回答道,可能这就是深埋在心底的家乡情结吧,虽然海外打拼多年,但根在这里。 努力为家乡的发展做贡献 “4700㎡的标准实验室,符合中国GMP、欧盟GMP和美国血库AABB标准,引进53+全球创新细胞专利,完成4项二期临床试验。”黄莹之为团队取得的成绩感到骄傲。 如今,实验室已成为国内具有百级净化标准的细胞制备中心,是华东地区面积最大、等级最高的细胞制备和质量检测中心。 “为了让实验室良性运转,我们引进了一批国际细胞治疗专家。”黄莹之一一细数,包括毕业于英国剑桥大学的陈俊峰博士作为首席技术官、德国科学院院士Jean Krutmann教授、德国皮肤临床专家Rolf Hoffman、英国布拉德福德大学Kelvin McElwee教授等,同时引进省内外组成50人的细胞制备与质检技术团队,打造宁波细胞治疗产业的国际化人才梯队,确保细胞制备中心的高质量与高规格的运营。 “作为‘宁波帮’的后人,我们将不负传承使命,努力为家乡的发展做贡献。”黄莹之说。
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