本报讯（记者周亚琼 通讯员 唐蓉蓉）最近，宁波斯迈克制药有限公司与世界500强企业———世界上最大的以研发为基础的生物制药公司美国辉瑞公司达成初步协议，前者将原料药甲灭酸供应到辉瑞公司位于印度尼西亚的生产基地，目前产品已经处于客户实验阶段。在这之前，斯迈克公司向辉瑞公司供货主要面向其在巴基斯坦的生产基地，总量占到公司原料药产值的40%以上。

　　宁波斯迈克公司于1992年落户宁波开发区联合区域，为台商独资企业，主要从事原料药和医药中间体的生产，其中原料药占比达到90%以上，产品主要有甲灭酸、双氯灭痛、愈创木酚甘油醚、美索巴莫等，以消炎镇痛类为主，产品90%以上出口到30多个国家。2013年，该公司实现产值8000多万元，同比上一年增长15%左右。“公司业务的稳步发展离不开与两家世界500强大客户建立的长期稳定的供货关系。”该公司总经理林勇对记者说。

　　林勇所说的两家世界500强制药企业，除了辉瑞公司，另外一家为瑞士诺华公司。目前，斯迈克七成以上原料药长期供应这两家公司。斯迈克与两家企业的合作已经持续了近20年。

　　除了原料药药效的持续稳定，世界500强制药企业对原料药供应企业的质量管理体系以及EHS（即环境、职业健康、安全）系统等是否符合要求也尤为重视。为此，斯迈克公司严格按照世界上先进的GMP（Good Manufacturing Practice ，即产品生产质量管理规范）进行生产和管理。合作过程中，辉瑞公司和诺华公司每隔两年就要重新到斯迈克进行工厂审核，一旦发现有不符合规范的地方将被要求及时整改，否则合作难以为继。

　　2009年，辉瑞公司在一次审核工厂过程中，指出斯迈克公司当时的精烘包车间设备已经老旧，不符合规范。后者更换了所有的设备，并对车间环境进行整体改造，总投入有500多万元。

　　合作带来的改善是持续性的。考虑到企业建厂较早，国内外对GMP的标准要求不断提升，2011年开始，斯迈克开始针对整个厂区进行“地毯式”整改。公司负责质量管理的副总经理阮丽苹告诉记者，3年来，公司新购置了密闭式粉碎机，更新反应罐、离心机、百万分之一天平等一大批生产检测设备；安装了性能更为优良的尾气回收塔；改善生产车间环境质量等。企业软硬件方面总投入已经超过2000万元。