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2023年04月12日 星期三  
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药品说明书
既要“适老”更要“适用”

    罗志华

    字小如蚁、用词生僻、化学公式和专业术语让人云里雾里……提起药品说明书,很多老年人感到头疼。业内专家表示,药品说明书不能忽视规范性与安全性,但也要考虑实用性(4月10日人民网)。

    药品说明书字太小、专业术语多,对民众造成很大的困扰。老年人视力不好,且同时服用多种药品是常事,尤其为说明书的字太小感到烦恼。近年来,对药品说明书进行“适老”化改造的社会呼声很高。

    假如这单纯是字体大小问题,不牵涉其他,解决起来就不难,把字印大即可。但按照规定,药品说明书要放入药品的最小包装盒,字印大了,原来的药盒可能装不下,说明书和药盒得重新设计,并且都得变大,这样既造成浪费,又不环保。

    缩减说明书的内容,字体变大就有了空间。但根据《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书要确保真实全面,不能随便删减。2020年5月,国家药监局发布《关于公开征求“药品说明书和标签管理规定”(修订稿)意见的通知》拟明确,药品说明书不规范或被判为假药。可以看出,药品说明书是否规范,是关系用药安全的大事。

    假如药品说明书的内容不全面,那么,一些关键信息很容易被刻意隐瞒。比如,假设一种药有致畸作用,但为了扩大销量,药企可能以字体变大、空间不够为由,将这种副作用轻描淡写,甚至根本不提及,一旦有孕妇因没有掌握这一信息而误服该药,或导致婴儿畸形。药品说明书一旦突破了不规范的底线,将导致比字体太小严重得多的问题。

    药品说明书的要素全、关键信息无遗漏、通俗易懂、指导性强,才会更加适用。做到这一点,首先要惜字如金,通过简练的用语,做到内容少而精。对于老年人阅读较多的关键信息,如用法用量、不良反应、注意事项等,字体可加粗加大,但对分子式、试验数据等,仍可使用小号字。

    改造药品说明书,还应该充分利用信息技术。可考虑开发内容全面的电子药品说明书和精减版纸质说明书,使两者形成互补,不同的群体可根据自身情况选择不同的版本。还可开发出图文并茂的电子产品,供有需要的人扫码阅读,用更直观的方式了解药品信息。

    当前,“适老”化改造在社会生活的很多方面稳步推进,药品说明书关乎生命与健康,“适老”化改造更显紧迫。但“适老”只是“适用”的一个方面,说明书的规范性和可读性,以及用药安全、民众对药品信息的知情权等,应该得到兼顾,进而全方位体现药品说明书的适用性。

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宁波日报