新芝生物的超声波细胞粉碎机。 据公司官网

健世科技

    近日，宁波资本市场迎来两件喜讯。

    9月15日，估值80亿元的医疗器械“独角兽”企业——宁波健世科技股份有限公司（以下简称健世科技）通过港交所上市聆讯，中金公司、花旗为联席保荐人。这意味着健世科技可正式准备招股。宁波的港交所主板上市公司有望增至16家。

    同日，宁波新三板上市公司、国家级专精特新“小巨人”企业——新芝生物也发布了北交所上市招股说明书，9月20日开启申购，发行价15元/股。宁波将新添一家北交所上市公司，A股宁波“天团”将达111家。

    宁波上述两个资本市场“新宠”均聚焦生物医药赛道，而这一领域恰是宁波产业结构中相对薄弱的短板。这是宁波战略性新兴产业“强链补链”的积极信号。

    医疗“独角兽”的前世今生

    资料显示，健世科技成立于2011年，位于宁波前湾新区，致力于开发治疗结构性心脏病的介入产品，研发出针对三尖瓣疾病、主动脉瓣疾病、二尖瓣疾病及心力衰竭等一系列结构性心脏病的治疗解决方案。

    随着人口老龄化加剧，全球结构性心脏病的患病率不断攀升。但安全有效的治疗方法却寥寥无几。如近年来常见的三尖瓣返流，据弗若斯特沙利文资料，2021年，全球患者超5170万名，其中930万名在中国。而创伤小、痛苦少、恢复快的介入手术尚处起步阶段。

    健世科技的核心产品——第一代经导管三尖瓣置换系统（LuX-Valve），正是心脏瓣膜微创介入治疗领域的创新成果，填补了国内空白，有望成为全球首批获准商业化的经导管三尖瓣置换产品之一。预计2023年下半年，该产品将取得国家药监局的商业化批准，为广大患者带来福音。

    目前，健世科技共有10款在研产品，其中“明星产品”LuX-Valve、Ken-Valve（经导管主动脉瓣置换产品）处于确证性临床试验阶段。此外，健世科技还有2款产品处于可行性临床试验阶段，3款产品处于可行性临床试验准备阶段，3款产品处于临床前阶段。

    不过，由于医疗器械行业研发投入高、回报周期长的特殊性，目前健世科技尚未获得盈利——2020年、2021年、2022年上半年分别亏损2.997亿元、5.007亿元、0.735亿元。其中，2021年，其研发、行政开支分别高达2.65亿元、2.39亿元。

    尽管如此，各路资本依然看好健世科技巨大的潜力。去年5月，健世科技完成数亿美元C轮融资，投资方包括高瓴创投、春华资本，还获得中金浦成、国寿大健康基金、辰德资本等知名机构青睐。健世科技也因此荣登胡润《2021全球独角兽榜》，成为宁波3家上榜企业之一，估值达80亿元。

    高瓴创投生物医药与医疗器械负责人易诺青表示，健世科技具有极强的研发创新和医工结合能力，原创的介入三尖瓣置换系统为全球首创产品，临床试验和注册进度领先。健世科技在结构性心脏病和心衰领域有丰富的产品布局，有望成为结构性心脏病综合解决方案平台。

    在获得数亿美元C轮融资后，健世科技分别于2021年6月21日、12月21日先后两次向港交所主板递交招股文件，并于2022年9月7日再次向港交所主板递表。9月15日，健世科技终于通过上市聆讯，迈出冲刺IPO的关键一步。

    不过，上市只是“万里长征”的开始，健世科技仍需面对诸多挑战。“未来业绩增长，很大程度上取决于能否成功开发新产品及商业化。”健世科技称，要想顺利完成新品临床开发、获得监管部门批准、实现市场准入，仍任重道远。

    宁波补强生物医药短板

    在健世科技迎来喜讯之际，宁波新芝生物科技股份有限公司（以下简称新芝生物）也即将上市。这是宁波第一家成功过会、即将登陆北交所的国家级专精特新“小巨人”企业，也将成为继球冠电缆从新三板精选层“平移”后第二家登陆北交所的宁波企业。

    资料显示，新芝生物位于宁波高新区，是一家为生物医药、医疗卫生、IVD、生物安全、食品安全、疾病预防与控制、检验检疫、环境保护及新材料研究等诸多领域提供相关科学仪器的高新技术企业。

    新芝生物研制的超声波细胞粉碎机、高压气体基因枪等产品，达到国内领先水平、国际先进水平，其中高压气体基因枪填补国内相关领域空白。

    疫情以来，在建设“健康中国”背景下，作为战略性新兴产业的生物医药，日益成为各大城市关注的焦点。目前，宁波生物医药相关上市公司有美诺华、美康生物、戴维医疗、天益医疗、三星医疗。

    近年来，宁波生物医药行业频传喜讯，在生物分析、生物工程、体外诊断等关乎民生健康的领域取得融资突破——凭借国际一流的大分子生物分析实验室，熙宁生物累计获得3亿元融资；酶赛生物围绕酶的定向进化技术搭建合成生物学平台，已获得C+轮融资；聚焦体外诊断的海尔施基因、专注智慧病理的江丰生物均获得数亿元C轮融资……

    据《宁波市生物医药产业集群发展规划（2021-2025年）》，宁波力争到2025年，生物医药核心产业规模达到1000亿元；培育形成2家年销售额超100亿元企业、5家年销售额超50亿元企业、5家上市企业。记者 严瑾