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2014年06月24日 星期二  
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医疗器械消费投诉半年15件

过分依赖或不正确操作是主因

  本报讯(记者蒋炜宁 通讯员张淑蓉)笔者昨天从市市场监管局举报中心获悉,今年上半年,共受理与医疗器械消费有关的投诉15件,投诉较多的是助听器,有6件,氧气机、温度计、血糖仪、健康理疗仪各2件,血压计1件。从家用医疗器械投诉调查情况看,真正涉及医疗器械质量问题的较少,大多数还是使用者对该类产品的质量、性能和实际功效缺乏了解,过分依赖其测试数据自我诊病治疗,或不正确操作而引发风险。

  这些简单的医疗器械方便实用,特别是对于一些有慢性病患者、老年患者的家庭,可以随时诊察,缓解病情,进行家庭康复、保健、急救或院外持续性治疗等,但是,作为直接关系人体健康和生命安全的特殊商品,购买、使用家用医疗器械很有讲究。

  那么,如何正确、合理、安全使用家用医疗器械呢?市市场监管局为广大消费者做了个消费攻略。

  首先,应到特许经营即持有《医疗器械经营企业许可证》或备案的经营企业购买,注意查看《医疗器械经营企业许可证》或《备案证明》及获准经营医疗器械范围。

  其次,对欲购买的医疗器械产品应仔细查看产品外包装是否标示有产品注册证号,仔细查看所购买产品包装上是否经过食品药品监督管理部门批准,有疑问时应在国家食品药品监督管理局网站上进行查询(http://www.sfda.gov.cn)。

  此外,注意查看产品包装是否完好,标签和包装标识是否清楚,产品是否过期,有无合格证明。包装上标明是“无菌医疗器械”的,最小包装应无破损。

  最后,购买医疗器械仪器、设备时,应询问产品预定的适用范围、操作要点和注意事项等,详细查阅使用说明书。警惕以免费体验为幌子的夸大疗效、虚假宣传的各种促销活动,不要轻信商家夸大适用范围和疗效的宣传,对于常见的慢性病,如高血压、糖尿病等,目前食品药品监督管理部门没有批准过能够治愈这类疾病的医疗器械产品。

  尽量不通过网上购物的方式购买医疗器械产品。

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  小贴士

  国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,按照风险从低到高分为一、二、三类。其中,第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,如血糖仪、血压计等;第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,如心脏支架、导管等。因此,大多数第二、三类医疗器械(如输液器、注射器、起搏器、呼吸机等)不宜自行购买作为家用。

  (蒋炜宁) 

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